2020.09.09 
2254十萬級凈化車間是一般工業生產中常用的潔凈車間，廣泛應用于食品、化妝品、電子廠、半導體廠、印刷廠、汽車工業、航天工業、光刻、微機制造等領域。下面簡要介紹十萬級凈化車間的知識和標準。
十萬級凈化車間是指，按塵粒數目和微生物數目來定義，塵粒最大允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過350000個，大或等于5微米的粒子數不得超過2000個，十萬級凈化車間標準相當于ISO標準的8級。在GMP標準中規定：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過3520000個，小于或等于5μg的塵埃數不超過2萬個，浮游菌每立方米空氣中不可超過500個，沉降菌每器皿不超過10個。在ISO國際標準中規定：≥0.5μm塵埃每立方米不超過3520000個，≥1μm塵埃不超過832000個，≥5μm塵埃不超過29300個。
十萬級凈化車間標準就是從行業標準上來說可以理解為潔凈度方面的標準，一般的潔凈度等級劃分通常有十級，百級，千級，萬級，十萬級，三十萬級!
從換氣次數角度上來說:
十萬級要求每小時換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時間不超過40min。
萬級別要求每小時換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時間不超過30min。
千級別要求每小時換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時間不超過20min。
各種等級包括十萬級凈化車間潔凈度標準參考如下:
ISO 14644 根據懸浮粒子濃度這個唯一指標來劃分潔凈室(區)及相關受控環境中空氣潔凈度的等級，并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內呈累積分布的粒子群。
根據粒子徑，可以劃分為常規粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空氣潔凈度分級標準: ISO14644-1(國際標準)
十萬級凈化車間標準是:
1.塵粒最大允許數(每立方米);
2.大或等于零點五微米的粒子數不得超過3500000個，大或等于五微米的粒子數不得超過20000個;
3.微生物最大允許數;
4.浮游菌數不得超過500個每立方米;
5.沉隆菌數不得超過10個每培養皿。
壓差:相同潔凈度等級的凈化車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa，凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。
下表為凈化車間ISO標準，紅色字符的即為十萬級凈化車間國際標準，(國標 GB 50073-2013<潔凈廠房設計規范>該標準中規定的潔凈室內空氣潔凈度等級同樣采用ISO的有關規定)。
表格1 - 根據粒子濃度劃分空氣潔凈度的ISO等級
|
ISO等級序數 （N） |
大于等于表中被考慮粒徑的粒子最大允許濃度（個/立方米） a |
|||||
|
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1μm |
5μm |
|
|
1 |
10 b |
d |
d |
d |
d |
e |
|
2 |
100 |
24 b |
10 b |
d |
d |
e |
|
3 |
1,000 |
237 |
102 |
35 b |
d |
e |
|
4 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 b |
e |
|
5 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
d,e,f |
|
6 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
|
7 |
c |
c |
c |
352,000 |
83,200 |
2,930 |
|
8 |
c |
c |
c |
3,520,000 |
832,000 |
29,300 |
|
9 g |
c |
c |
c |
35,200,000 |
8,320,000 |
293,000 |
|
a:此表中所有濃度是累積起來的，例如：ISO等級5，0.3μm之10,200個粒子包含所有大于等于此 粒徑的粒子。 b:這些濃度需要大的取樣體積。可以應用順序采樣法；見附錄D。 c:極高粒子濃度的濃度限值并不適用于此表格范圍。 d:低濃度粒子的取樣和統計局限性與分級不適宜。 e:由于取樣系統存在潛在的粒子損失，對于低濃度和粒徑大于1μm的粒子來說，樣品收集局限性 與分級不適宜。 f:為了詳細說明與ISO等級5有關的粒徑，可以改編并使用與至少一個粒徑有關的大粒子描述符M。 (見C.7) g:此等級僅適用于運行中狀態。 |
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